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您的位置:首頁 > 技術文章- NOC-05 呼吸過濾器壓降測試儀在醫療器械安全中的關鍵作用
- 2025-06-04
在重癥監護、手術麻醉和長期呼吸支持中,呼吸過濾器(熱濕交換器,HME)扮演著至關重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵,在維持氣道溫濕度的同時,也承擔著過濾病原體的重任。然而,一個容易被忽視卻性命攸關的參數,便是其壓降(氣阻)。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負擔,影響呼吸機送氣的效率,甚至可...
- 如何驗證無源醫療器械貨架有效期
- 發布時間:2024-07-30
醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限,一旦超過醫療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程,注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期,并在產品的驗證、...
- MPT-03 總泄漏率測試系統試驗方法
- 發布時間:2024-07-29
隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新,標準上規定了防護口罩總泄露率的測試方法,按照YY/T0866標準進行檢測,以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求,濟南眾測Pubtester研發制造了MPT-03總泄露率測試系統。主要應用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防...
- YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更
- 發布時間:2024-07-29
背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》(2022年第42號)(以下簡稱“清單”)的基礎上,根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況,經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心,對清單進行了修...
- 一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單
- 發布時間:2024-07-23
一次性使用神經叢刺激套件,包括電刺激器、刺激針(阻滯針)、刺激套管、導管、導引器、遙控器、耗材以及其他相關配件。該套件專為神經叢刺激治療設計,臨床上主要用于外周神經阻滯(PNB)定位從而實施麻醉和術后鎮痛。本文主要匯總了一次性使用神經叢刺激套件常用的檢測設備清單:一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單...
- LSST-05 動力注射及爆破壓力測試方法
- 發布時間:2024-07-23
濟南眾測生產的LSST-05動力注射及爆破壓力測試儀是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分:通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管”》之有關規定設計制造。適用于導管靜態條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓...
- 智能守護精度:自動薄膜厚度測量儀的應用與操作解析
- 發布時間:2024-07-19
自動薄膜厚度測量儀是一種高精度、高效率的檢測設備,廣泛應用于薄膜生產及加工領域。本文將為您詳細介紹這款設備的原理、性能特點、應用領域和使用方法,帶您領略其在現代工業生產中的重要作用。一、應用領域自動薄膜厚度測量儀主要應用于以下領域:1.塑料薄膜:用于測量各種塑料薄膜的厚度,如BOPP、CPP、PE等...