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藥包材氣體透過率檢測意義和透氣性測試儀介紹

時間:2022-11-25 點擊:1044次

  相關關鍵詞:藥包材氣體透過率測試儀、醫藥包裝氣體透過率測定儀、藥品包裝透氣儀、壓差法透氣性測試儀


藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國家藥監局發布了《藥包材生產質量管理規范》(征求意見稿),旨在加強對藥包材企業的生產活動及質量活動規范引導及監管。此規范被業界人士稱為國家藥監局版藥包材GMP,藥包材產業或將迎來“大考",這對于藥包材企業來說,需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。


  藥品的質量安全直接影響著國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。


  藥包材檢測主要指,通過藥品包裝檢測儀器進行藥包材阻隔性能(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、物理性能(包括拉力/測厚/摩擦系數/抗穿刺等)、以及包裝完整性(即包裝密封性)等指標檢測。


     其中,藥包材阻隔性能檢測尤為重要。


  阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。


  氣體透過率測試儀GTR-G3,又稱氣體滲透率測試儀、透氣性測試儀、氣體阻隔性能試驗儀。儀器基于壓差法的測試原理,專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。




  氣體透過率測試儀符合藥包材標準《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》,適用于各種藥品包裝材料的氣體阻隔性能檢測,同時還可用于材料進行二氧化碳、氮氣等氣體的透過率測試。


     GTR-G3透氣性測試儀主要參數:

  ·三個測試腔獨立,可同時測試三種相同或不同的試樣

  ·采用進口高精度真空傳感器和壓力傳感器,有效保證了儀器測試精度

  ·采用先進水浴控溫系統,可實現自動化控溫,控溫范圍更寬泛

  ·可實現測試上下腔及傳感器的獨立控溫,有效保證了測試結果的準確性

  ·自主研發的密封管道系統,減少系統誤差,測試結果更精確

  ·采用樣品防側漏結構設計,試樣密封更加穩定

  ·儀器帶有自動保壓功能,可實時調整測試過程中上腔壓力,保證測過過程中上下腔壓差的恒定

  ·外接二合一平板電腦,搭配專業操作系統,整個實驗過程自動完成,實現結果自動顯示

  ·具有高速抽真空能力,測試周期短、效率高



  眾測機電致力于通過藥包材檢測儀器研發和生產幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產業的品質安全。



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