無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。

     西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點：
    1.西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
    2.膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。
     西林瓶密封完整性測試用什么檢測儀器？
     眾測機(jī)電根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測試儀LEAK-01H檢測儀器，用來檢測西林瓶密封泄漏、西林瓶包裝的密封性、西林瓶密合性測試，又稱為西林瓶密封儀、西林瓶真空檢漏儀等。

西林瓶密封完整性測試儀

  下面，眾測機(jī)電簡單介紹下西林瓶密封完整性測試儀驗證西林瓶密封完整性方法

  一、 西林瓶密封完整性測試儀工作原理：

使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

西林瓶密封完整性測試儀工作原理示意圖

二、西林瓶密封性檢測方法

1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中；

2.向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發(fā)生漏氣；

3.設(shè)置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數(shù)，輕按試驗按鈕，試驗開始；

4.在設(shè)備抽真空或壓力保持過程中，仔細(xì)觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生，若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時，立即輕按停止鍵，設(shè)備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時的壓力值，若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好；

密封試驗儀廠家為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求，本檢測儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計追蹤和分級權(quán)限管理功能，是一款值得關(guān)注選擇的西林瓶密封性檢測儀器。