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丁基膠塞穿刺力檢測方法

時間:2020-08-31 點擊:1602次

    原標題:如何檢測丁基膠塞的穿刺力?

    丁基膠塞是臨床醫學中使用非常廣泛的藥包材之一,因其直接接觸藥品,所以國家出臺了相關的標準來要求其質量。其中,穿刺力是一項重要的標準要求。

    丁基膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器?

    穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器用于測試各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗,同時,也適用于塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、鋁塑復合膜、真空包裝、人造皮膚、醫用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋、軟橡膠瓶塞、口服液蓋等產品的穿刺力強度測試,也稱為又稱穿刺力試驗機、穿刺強度測試儀、抗穿刺性能檢測儀器、膠塞穿刺強度檢測儀等

穿刺力測試儀

穿刺力測試儀

    如何檢測丁基膠塞的穿刺力?

    下面,小編結合YBB00052002標準中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測試方法給大家講解一下:

     1.輸液瓶用膠塞穿刺力檢測方法:

    取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。用丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用符合規定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力膠塞的結果與先前測得的結果具有一致性,則應判被測膠塞測得的結果有效,反之,則無效。)穿刺被測膠塞所需的力大不得過80N,平均值不得過75N,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。

    2.抗生素瓶用膠塞穿刺力檢測方法:

    將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度進行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力,重復穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N。

    眾測機電在深入研究國家藥包材標準的基礎上設計研發的醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01H、穿刺力測試儀等多款醫用包裝檢測儀器均能夠專業檢測出丁基膠塞的穿刺力,儀器采用傳感器測試系統,測試精度高,有效保證了實驗結果的準確性。

 

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